Newly Designed Optical Coherence Tomography Catheter for Optimizing Bladder Cancer Diagnosis and Treatment: Protocol for a Feasibility Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Bladder cancer diagnosis relies on cystoscopy and transurethral resection of bladder tumor (TURBT) for histopathological evaluation, but this process is time consuming, costly, and subject to variability. Optical coherence tomography (OCT) offers real-time, high-resolution imaging as a potential alternative. OBJECTIVE: This study primarily aims to assess the feasibility of capturing in vivo cross-sectional images of the bladder wall using a novel microelectromechanical systems (MEMS)-based OCT catheter. Secondary objectives include evaluating measurement duration, assessing tumor stage and grade from OCT images in comparison with histopathology, determining the catheter's ability to image resection beds, and comparing OCT-based tumor staging with white light cystoscopy assessments. METHODS: This single-center feasibility study at Amsterdam University Medical Center includes patients undergoing TURBT for suspected bladder tumors. Eligible patients must be aged 18 years or older, have at least 1 cystoscopically accessible tumor, and must be physically fit for TURBT. Exclusion criteria include pregnancy, tumors larger than 2 cm, more than 5 tumors, isolated flat lesions, or tumors solely at the bladder neck. The primary end point assesses the procedural feasibility of OCT imaging, while the secondary end points evaluate tumor staging, grading, and correlation with histopathology. Up to 25 patients will be enrolled, with feasibility achieved if diagnostic images are obtained in more than 60% of the cases. OCT imaging is performed before and after tumor resection, with histopathological results used for comparison. Patients will be monitored for adverse events for 4 weeks after the procedure, after which study participation ends. RESULTS: As of November 2025, 16 participants have been enrolled, and 13 have successfully completed the study procedure. The projected end date of the study is November 2025, and results are expected to be published in March 2026. CONCLUSIONS: This study is expected to provide key insights into the feasibility and clinical utility of the newly developed MEMS-based forward-looking OCT system for real-time bladder imaging during TURBT. This study will lay the groundwork for a larger trial to evaluate its diagnostic accuracy in staging and grading bladder cancer. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT06679920; https://clinicaltrials.gov/study/NCT06679920. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/76644.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».