AHOD2131: A Randomized Phase 3 Response-Adapted Trial Comparing Standard Therapy to Immuno-oncology for Children & Adults with Newly Diagnosed Stage I and II Hodgkin Lymphoma
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Chemotherapy with or without radiotherapy (RT) is a standard frontline treatment for early-stage (ES) classic Hodgkin lymphoma (cHL). Toxicities due to conventional chemotherapy and RT are of concern, as incidence of cHL peaks in adolescents and young adults. Novel immunotherapy (IO) agents offer new potential frontline therapies in ES cHL that aim to improve progression-free survival (PFS) and maintain overall survival (OS), while minimizing morbidity and late effects. Methods AHOD2131 was developed collaboratively between pediatric and medical oncologists in the National Cancer Institute’s National Clinical Trial Network (NCTN) groups, aiming to harmonize IO-based treatment approaches for ES cHL. Study champions from North American (NA) cooperative groups [COG, SWOG, ECOG-ACRIN, Alliance, NRG] and experts in imaging, radiation oncology, lymphoma biology and patient-reported outcomes (PRO) were included. The resulting COG-led trial represents the largest ES cHL trial in the history of NA cooperative groups and the first to enroll patients across the age continuum. Results AHOD2131 (NCT05675410) is a randomized, phase 3 trial for patients ages 5 to 60 years with newly diagnosed stage I/II cHL, comparing the addition of brentuximab vedotin (Bv) with nivolumab to standard chemotherapy+/- involved site RT (ISRT). AHOD2131 was activated in April 2023 with a target enrollment of 1875 patients over 5 years. As of 28 May 2025, 336 sites have activated and 503 participants have enrolled. 241 (49%) patients are< 18 years of age. The primary objective is to compare PFS through a response-adapted, superiority design with either standard therapy or IO (Bv+nivolumab). Enrollment is stratified based on favorable or unfavorable risk features at registration. Based on response assessment by PET/CT (central review) after 2 cycles of ABVD, patients will be designated PET2 positive (slow early response [SER]) or PET2 negative (rapid early response [RER]). Patients with SER receive systemic therapy and ISRT while those with RER receive systemic therapy only. Key secondary endpoints include a non-inferiority comparison of 12-year OS and longitudinal PRO measures assessing health related quality of life, with 11 additional secondary endpoints and 10 exploratory aims. Conclusion AHOD2131 aims to evaluate an IO approach and establish a harmonized standard of care for ES cHL across the age continuum in the NCTN. Publication History Article published online: 02 December 2025 © 2025. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Oswald-Hesse-Straße 50, 70469 Stuttgart, Germany
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».