1-Year Outcomes of Novel Balloon-Expandable vs Contemporary Transcatheter Heart Valves in Severe Aortic Stenosis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In the LANDMARK trial, the Myval balloon-expandable transcatheter heart valve (THV) series was noninferior to the most commonly used contemporary SAPIEN and Evolut Series THVs for the 30-day early safety endpoint in participants with symptomatic severe native aortic stenosis. OBJECTIVES: The current report from the LANDMARK trial describes clinical outcomes, hemodynamic performances, and quality of life at 1 year. METHODS: This open-label, noninferiority trial enrolled 768 participants across 31 hospitals in Europe, New Zealand, and Brazil. Participants were randomly assigned (1:1) to receive either a Myval THV series or a contemporary THV (SAPIEN or Evolut series). The composite endpoint at 1 year included all-cause mortality, all strokes, and procedure- or valve-related hospitalizations. Clinical efficacy was defined as freedom from the composite endpoint. As recommended in Valve Academic Research Consortium-3, the previous composite endpoint combined with the assessment of quality of life at baseline and 1 year with the 12-Item Short Form Health Survey was reported as an extended composite endpoint. The noninferiority hypothesis was prespecified for the assessment of the primary endpoint at 30 days. Considering the specific 1-year composite endpoints of Valve Academic Research Consortium-3 and the event rate of 27.23% derived from recent studies, an a posteriori descriptive and exploratory noninferiority hypothesis was introduced with a noninferiority margin of 10.89%. The analysis was performed in the intention-to-treat population. RESULTS: < 0.0001). Similarly, there were no significant differences in freedom from the extended composite endpoint (80.5% vs 77.3%; difference: 3.2%; 95% CI: -2.9% to 9.2%; P = 0.33). CONCLUSIONS: In the treatment of symptomatic severe native aortic stenosis, the clinical and hemodynamic outcomes of the Myval THV series were comparable to those of contemporary THVs for the 1-year composite of all-cause mortality, all strokes, or procedure- or valve-related hospitalizations. (LANDMARK Trial: a Randomised Controlled Trial of Myval THV [LANDMARK]; NCT04275726).
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».