TALON phase IIIb study: 64 week results of brolucizumab versus aflibercept using treat-and-extend for neovascular age-related macular degeneration
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To compare the efficacy and safety of brolucizumab 6 mg and aflibercept 2 mg in patients with neovascular age-related macular degeneration (nAMD) using an identical 4-week adjustment Treat-and-Extend regimen. METHODS: Patients received brolucizumab (n = 366) or aflibercept (n = 368) at Weeks 0, 4, 8 and 16, followed by 4-week interval adjustments depending on disease activity (DA) up to a maximum treatment interval of 16 weeks (q16w). After introduction of the urgent safety measure (USM), patients in either arm requiring a 4-week interval were discontinued from study treatment and moved to standard of care (SoC). RESULTS: At Week 64, more brolucizumab patients had a last treatment interval of q16w with no DA vs aflibercept (28.4% vs 12.2%). In the brolucizumab arm, 22.4%, 26.0% and 23.2% of patients were on treatment intervals of 12, 8 and 4 weeks (on SoC after USM), respectively, compared with 23.9%, 22.0% and 41.8% in the aflibercept arm. The average change in best-corrected visual acuity (letters) from baseline at Weeks 60 and 64 was comparable (brolucizumab: +4.7; aflibercept: +4.9). Average change in central subfield thickness (µm) at Weeks 60 and 64 was -182.9 µm in the brolucizumab arm vs -167.5 µm with aflibercept. Incidence of ocular adverse events (AEs), serious ocular AEs and AEs of special interest in the brolucizumab vs aflibercept arms were 31.1% vs 27.7%, 2.7% vs 0.8%, 6.0% vs 1.6%, respectively. CONCLUSIONS: The Week 64 results in TALON reaffirmed those reported at Week 32, demonstrating extended treatment intervals and an overall favourable benefit/risk profile for brolucizumab in patients with nAMD.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».