A randomized, double-blind, placebo-controlled and dose-ranging study to evaluate the safety and efficacy of XG005 in subjects with painful osteoarthritis of the knee
Notice bibliographique
Résumé
Objective: Symptomatic treatment for osteoarthritis (OA) remains a major unmet need. This trial evaluated XG005, a novel, non-opioid, dual-mechanism agent targeting both inflammatory and neuropathic pathways in patients with knee OA. Design: This randomized, double-blind, placebo-controlled study enrolled 318 patients with moderate-to-severe knee OA pain to receive XG005 750 mg, 500 mg, or placebo twice daily for 4 weeks. Efficacy measures included weekly average of daily walking pain (WADWP), Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Patient Global Impression of Change (PGIC), Sleep Interference Score (SIS), and Short-Form-12 Health Survey (SF-12). Results: The primary efficacy endpoint of improvement from baseline in WADWP at week 4 was statistically greater for the 750 mg group than placebo with least squares mean difference (LSMD) (95 % CI) of -0.55 (-0.94, -0.16). Key secondary endpoints were significantly improved for high- and low-dose XG005 compared to placebo at week 4, with LSMD (95 % CI) of -0.43 (-0.74, -0.13) and -0.4 (-0.78, -0.02) in WOMAC pain, and 5.56 (2.69, 8.42) and 3.74 (0.17, 7.31) in KOOS pain. WOMAC and KOOS stiffness and function, PGIC, SIS and SF-12 mental and general health showed statistically significant improvements over placebo. Patients with neuropathic pain had approximately 2-3-fold greater symptom improvements than patients with nociceptive pain. Mild dizziness and somnolence were most seen in XG005 groups. Conclusion: XG005 demonstrated consistent efficacy in improving OA symptoms with acceptable tolerability. Additional studies in OA patients with neuropathic pain are needed to confirm its dual mechanism advantages. Clinical trial registration: CTR20222406.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».