Stability Indicating HPLC Method Development for a Marketed Retinol Acetate
Notice bibliographique
Résumé
A rapid, sensitive, and accurate stability indicating high performance liquid chromatography for the determination of retinol acetate from the marketed sample was developed. Retinol acetate is a vitamin A acetate, useful in normal eye vision, also acts as a supportive anticancer, which works by binding to glycocalyx of colon slowing or stopping the growth of cancer cells. The chromatographic separation was performed on a HPLC system consisted of Plus intelligent LC pump® PU-2080 from Agilent, Germany equipped with a Agilent®UV-2075 Intelligent UV-Visible detector, an injector Rheodyne®7725 (Rheodyne, Cotati, CA, USA), along with Agilent chromapass chromatography data system software (Version 1.8.6.1). Column Purospher Star 5μm Agilent® RP C18 XDB (4.6 mm × 150 mm) using a sonicated, degassed mobile phase containing solvent A: acetonitrile and solvent B: methanol in ratio (89:11v/v) having pH 3.5 with a flow rate of1 mL/min. The elution was detected by a uv-visible detector at 360 nm. The total chromatographic runtime is 20.0 min with a retention time for sample BASF stabilized sample and standard Sigma Aldrirch internal standard was of 8.05 and 8.2 min, respectively. The method was validated over a dynamic linear range of 10-50µg/mL for retinol acetate with a correlation coefficient (r2) 0.999. The forced degradation study also revealed the susceptibility (sensitivity) of a drug towards heat, acid, base, hydrogen peroxide, light and photolytic degradation. This indicated photosensitivity and temperature sensitivity of the drug substance.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».