Data from: Effect of IV glyburide on adjudicated edema endpoints in the GAMES-RP Trial
Notice bibliographique
Résumé
Objective: In this secondary analysis of the GAMES-RP trial, we report the effect of IV glyburide on adjudicated, edema-related endpoints. Methods: Blinded adjudicators assigned designations for hemorrhagic transformation, neurological deterioration, malignant edema and edema-related death to patients from the GAMES-RP Phase II randomized controlled trial of IV glyburide for large hemispheric infarct. Rates of these endpoints were compared between treatment arms in the per-protocol sample. In those participants with malignant edema, the effects of treatment on additional markers of edema and clinical determiration were examined. Results: In the per-protocol sample, 41 patients received glyburide and 36 received placebo. There was no difference in the frequency of hemorrhagic transformation [n=24 (58.5%) in IV glyburide versus n=23 (63.9%) in placebo, p=0.91], or the incidence of malignant edema [n=19 (46%) in IV glyburide versus n=17 (47%) in placebo, p=0.94]. However, treatment with IV glyburide was associated with a reduced proportion of deaths attributed to cerebral edema [n=1 (2.4%) with IV glyburide vs. n=8 (22.2%) with placebo, p=0.01)]. In the subset of patients with malignant edema, those treated with IV glyburide had less midline shift (p<0.01) and reduced MMP-9 levels (p<0.01). The glyburide treatment group had lower rate of NIHSS increase of ≥4 during the infusion period [n=7 (37%) in IV glyburide versus n=12 (71%) in placebo, p=0.043], and of change in level of alertness [NIHSS subscore 1a; n=11 (58%) versus n=15 (94%), p=0.016] . Conclusions: IV glyburide was associated with improvements in midline shift, level of alertness and NIHSS, and there were fewer deaths attributed to edema. Additional studies of IV glyburide in large hemispheric infarction are warranted to corroborate these findings. NCT01794182. Level of Evidence: This study provides Class II evidence that for patients with large hemispheric infarction, IV glyburide improves some edema-related endpoints.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,018 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».