La responsabilitat per medicament en el dret alemany
Notice bibliographique
Résumé
En el present treball s'analitzen en el marc del dret alemany tres qüestions relacionades amb els casos de danys causats per medicaments defectuosos.En primer lloc i en relació amb el problema de la llei aplicable a aquests casos, s'adverteix que el legislador alemany ha solucionat la qüestió separant nítidament l'àmbit d'aplicació material de la Llei alemanya del medicament, de 24 d'agost de 1976 (Arzneimittelgesetz -BGBl. I 2445-AMG) i el de la Llei alemanya de responsabilitat civil per productes defectuosos, de 15 de desembre de 1989 (Produkthaftungsgesetz -BGBl. I 2198-, ProdHaftG).En segon lloc, s'analitza amb detall cadascun dels requisits que exigeix l'AMG per a responsabilitzar al fabricant dels danys causats pels medicaments defectuosos que introdueix al mercat i es presta especial atenció al concepte de defecte, el qual comprèn la valoració dels riscos i la utilitat del medicament.En aquest punt es defensa la conveniència d'importar als drets espanyol i comunitari el criteri del risc-utilitat per a definir els defectes de disseny i en les advertències i instruccions.El tercer i últim apartat analitza, a la llum de la doctrina alemanya, la modificació experimentada per la AMG en matèria de prova, amb motiu de l'entrada en vigor de la Segona Llei de modificació del dret alemany de danys, de 19 de juliol de 2002 (Zweites Gesetz zur Änderung schadensersatzrechtlicher Vorschriften -BGBl. I 2674-): els tres mecanismes introduïts -inversió de la càrrega de la prova, presumpció de causalitat i pretensió d'informació-constitueixen un model a seguir per la resta dels Estats membres de la Unió Europea.A partir de la reforma de l'AMG per la segona Llei alemanya de modificació del dret de danys, el nou § 87, incís 2n AMG permet la protecció dels danys morals derivats de les lesions corporals o a la salut causades per l'ús d'un medicament.D'altra banda, segons el § 15.2 ProdHaftG, l'acció reconeguda en la ProdHaftG no afecta els drets que la víctima pugui tenir com a conseqüència de la responsabilitat extracontractual del fabricant (cfr.art.13 de la Directiva 85/374).El § 15 ProdHaftG només preveu la concurrència d'accions en el supòsit de la responsabilitat per medicament, a diferència de l'art.13 Directiva 85/374, que la reconeix per a tots els productes subjectes a l'àmbit d'aplicació de la norma comunitària.En síntesi, la relació de concurrència entre normes només existeix entre l'AMG o la ProdHaftG i els § § 823 i ss.BGB.No, en canvi, entre l'AMG i la ProdHaftG.En aquest sentit, la víctima pot recórrer als § § 823 i ss.BGB per cobrir les llacunes de l'AMG o de la ProdHaftG, en funció del tipus de medicament de què es tracti, però no pot alternar l'aplicació de l'AMG i la ProdHaftG per fonamentar la seva demanda, perquè ambdues normes tenen un àmbit d'aplicació material diferent. La Llei del Medicament: finalitat i abastL'AMG, de la mateixa forma que les respectives lleis nacionals del medicament, es va aprovar per garantir la protecció de la salut pública al lloc de producció i venda dels
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».