Birinci basamakta orta-ağır seviyeli osteoartritli hastalarda oral kolşisintedavisi: randomize, çift-kör, faz III klinik çalışma
Notice bibliographique
Résumé
Giriş Birinci basamak hasta popülasyonunun önemli bir kısmını osteoartritli hastalar oluşturmaktadır. Türkiye’de yapılan bir çalışmada diz osteoartrit (OA) prevalansı %5.351, el OA prevalansı %1.11, toplam OA prevalansı %8.42 olarak rapor edilmiştir. Tedavi seçenekleri arasında ise semptom gidericiler olarak kullanılan ağrı kesiciler bulunmaktadır. Patogenezinde kalsiyum pirofosfat kristallerinin rol oynadığının gösterilmesiyle kalsiyum içeren kristaller ile oluşan inflamasyonda (psödogut) yararlı olduğu gösterilen kolşisinin tedavide kullanılması gündeme gelmiştir. Kolşisin gibi maliyeti düşük ve çok eski bir molekülün osteoartrit tedavisinde hem semptom giderici hem de hastalık modifiye edici etkisinin olabileceği düşünülmektedir. Biz de kendi hasta grubumuzda kolşisinin hastaların ağrı, tutukluk ve fonksiyonları üzerindeki etkilerini WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) skalasını kullanarak araştırmayı amaçladık. Yöntem Çalışma evrenini, İstanbul sınırlarında belirlenecek bir Aile Sağlığı Merkezi’ne başvuran 40-65 yaş arasındaki ACR (American College of Rheumatology) OA kriterlerine uyan, Oxford Diz Skoru 20- 29 olan orta-ağır derecede osteoartritli gönüllü hastalar oluşturmaktadır. Gönüllü hasta sayısı-50 hasta kolşisin, 50 hasta plasebo grubunda olmak üzere-100 olarak belirlenmiştir. Tüm hastalara 4 hafta boyunca 3x1000 mg parasetamol tablet peroral verilecektir. 4 hafta sonra kolşisin grubuna 2x0.5mg kolşisin film tablet, plasebo grubuna 2x0.5mg nişastayla doldurulmuş film tablet 3 ay tedavi süresi boyunca peroral verilecektir ve her iki grup parasetamol tedavisine devam edecektir. Vizitler 1., 2., 3., 4. ayın sonunda yapılacaktır ve her vizitte hastalar muayene edilecek, şikayetleri sorgulanacak, WOMAC ve VAS (visual analogue scale) uygulanacaktır. Bulgular Çalışmanın primer sonlanım noktası WOMAC’taki, sekonder sonlanım noktası VAS’taki gelişmedir. Tanımlayıcı istatistiklerin yanı sıra karşılaştırmalı analizlerde ki-kare testi, Student’s t test; parametrik varsayımlar karşılanmadığı durumda Mann-Whitney-U test, her bir grubun öncesi ve sonrası karşılaştırmalarında Paired Sample t-test veya non-parametrik eşdeğeri Wilcoxon testi kullanılacaktır.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,022 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».