Adverse event assessment in research studies involving patients with gynecologic malignancies : integrating the patient and clinician perspective
Notice bibliographique
Résumé
L'avaluació dels efectes adversos (EAs) en els assajos clínics d'oncologia ginecològica és essencial per a comprendre la tolerabilitat i la seguretat dels tractaments. Aquesta tesi investiga la notificació d'EAs pels clínics, resultats notificats per les pacients i nous enfocaments de monitoratge continu de símptomes en estudis de recerca d'oncologia ginecològica. La tesi inclou un compendi de quatre estudis de recerca publicats i resultats d'un estudi no publicat. L'avaluació dels EAs emergents del tractament en els assajos realitzats pels clínics utilitzen els criteris toxicitat CTCAE. La tesi explora els patrons de notificació d'EAs en assajos de teràpia sistèmica a nivell institucional, revelant factors que influeixen en l'aparició d'EAs relacionats d'alt grau en assajos de tumors ginecològics, com el tipus de teràpia i l'edat de la pacient. L'avaluació de la seguretat realitzada pels clínics en els assajos clínics primerencs és primordial per a valorar la viabilitat de nous tractaments. La tesi inclou resultats d'un assaig clínic fase II que va avaluar el tractament de niraparib amb o sense dostarlimab en carcinoma d'endometri recurrent. L'estudi no va mostrar nous perfils de seguretat diferents dels reportats en un altre tipus de tumors. Una important consideració en l'avaluació d'EAs és la incorporació de la perspectiva de la pacient en la notificació de toxicitat. La tesi inclou resultats d'un assaig clínic fase ll aleatoritzat en el qual es va avaluar la inhibició de Wee1 en el càncer d'ovari platí resistent o refractari. En aquest estudi la tolerabilitat reportada per pacients es va analitzar mitjançant els CTCAE reportats per pacient. L'estudi revela longitudinalment els matisos en EAs simptomàtics potencialment relacionats amb els inhibidors de Wee1, incloent-hi fatiga i disfàgia, i les perspectives de les pacients quant a tolerabilitat. L'experiència i la perspectiva de les pacients també han d'incorporar-se als procediments de recerca no relacionats amb el tractament, com les biòpsies de recerca. La tesi reporta resultats d'un estudi prospectiu que recull l'experiència de les pacients amb tumors ginecològics amb les biòpsies de recerca. Els resultats destaquen l'acceptació i la disposició per a futurs procediments, amb atenció als factors psicosocials que influeixen en l'experiència i el consentiment a futures biòpsies. Finalment, la salut digital pot tenir un paper en la millora de la seguretat de pacients amb tumors ginecològics. La tesi reporta els resultats d'una aplicació mòbil per al monitoratge electrònic de pacients amb càncers ginecològics en risc d'obstrucció intestinal maligna, demostrant la seva viabilitat i potencial utilitat clínica. En conclusió, la recerca exhaustiva presentada en la tesi contribueix a millorar l'avaluació de EAs i aporta una millor comprensió dels resultats i toxicitat associada a nous tractaments, incorporant les perspectives de les pacients i els clínics.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,145 | 0,205 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,005 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».