INTERLINK-1: Phase III study of cetuximab (CTX) ± monalizumab (M) in participants (pts) with recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC) with disease progression on/after platinum chemotherapy (CT) and previously treated with an immune checkpoint inhibitor (ICI)
Notice bibliographique
Résumé
Background First-line (1L) treatment for R/M HNSCC includes ICI +/- CT or CT + CTX. Treatment after 1L failure is not clearly defined. Preliminary data suggest M (anti-NKG2A) + CTX may have clinically useful antitumour activity in R/M HNSCC. Methods In INTERLINK-1 (NCT04590963), pts with incurable R/M HNSCC (oral cavity/oropharynx/hypopharynx/larynx) were randomised 2:1 to M (750 mg IV Q2W) or placebo (P) + CTX (400 mg/m2 IV then 250 mg/m2 IV Q1W). Primary endpoint was overall survival (OS) in pts with human papillomavirus unrelated (uHPV) cancer (any non-oropharyngeal cancer [OPC] and HPV negative OPC). Secondary endpoints included OS in the full analysis set (FAS; includes uHPV and HPV positive OPC); progression-free survival (PFS) and objective response rate (ORR) in the uHPV set and FAS; and safety in all pts who received study treatment (safety analysis set [SAS]). Futility was assessed at interim analysis 1 (IA1) with 25% information fraction. Results At data cut-off (IA1 11 May 2022), 175 and 89 pts in the FAS (N=264) and 145 and 71 pts in the uHPV set (N=216) were randomised (on/before 11 March 2022) to M + CTX and P + CTX, respectively. OS hazard ratio (HR) for M + CTX vs P + CTX in the uHPV set was 1.00 (95% confidence interval [CI], 0.66–1.54; p=0.989) and in the FAS was 1.03 (95% CI, 0.70–1.53; p=0.891; Table). PFS HR was 1.11 (95% CI, 0.79–1.57) in the uHPV set and 1.11 (95% CI, 0.82–1.51) in the FAS. ORR was numerically higher with P + CTX vs M + CTX; duration of response (DoR) was similar between arms. M + CTX was tolerable. Conclusions In this incurable pt population previously treated with CT and ICI, M + CTX did not improve OS compared with P + CTX. The safety profile was acceptable. ORR with P + CTX was higher than previous reports. Clinical trial identification NCT04590963.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».