21 Long-term safety and efficacy of nipocalimab in generalized myasthenia gravis: vivacity-MG3 open-label extension phase results
Notice bibliographique
Résumé
a:2:{s:4:"lang";s:2:"en";s:7:"content";s:1375:" Objective To evaluate the long-term safety and efficacy of nipocalimab, an FcRn blocker, in patients with generalized myasthenia gravis (gMG) from the Vivacity-MG3 (NCT04951622) open-label extension (OLE) phase. Background There is a significant need for effective and safe treatments for gMG. In autoantibody-positive patients, nipocalimab showed marked improvement over baseline in the MG-ADL score compared to placebo in the phase 3 Vivacity-MG3 study. Methods In a 24-week double-blind study, autoantibody-positive (n=153) and triple-autoantibody-negative patients (n=43) with inadequately controlled gMG were randomized 1:1 to receive either nipocalimab+standard of care (SOC) or placebo+SOC. Those who completed the double-blind phase could enter the ongoing OLE. Safety was assessed for patients receiving at least one dose of study drug. Results Of 137 autoantibody-positive patients from the double-blind phase, 81 and 37 patients were assessed at OLE weeks 24 and 48, respectively. The mean change in MG-ADL was –5.73 and –5.97, respectively. Nipocalimab was well-tolerated with no new safety findings reported. Conclusion Nipocalimab maintained sustained disease control over 72 weeks, as measured by the MG-ADL scale, in autoantibody-positive gMG patients. GReynol1{at}ITS.JNJ.com ";}
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».