Fluoroless Implantation of Pacemaker and Cardioverter-Defibrillator Using Ultrasound As An Imaging Tool: A Multi-Operator Experience in Radical Use Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Cardiac implantable electronic device (CIED) implantation requires fluoroscopy and is associated with procedural complications, including pneumothorax, lead dislodgement, cardiac perforation, lead-associated tricuspid regurgitation, and radiation risk for patients and operators. The efficacy and safety of ultrasound-guided CIED implantation need to be determined. METHODS: A prospective, nonrandomized, multioperator, single-centre study enrolled patients requiring a single-chamber CIED. The primary efficacy endpoint was successful single-chamber CIED implantation with < 20 seconds of fluoroscopy time. The efficacy objective is met if the lower boundary of the 1-sided 97.5% confidence interval (CI) for percentage of patients with successful implantation is > 75%. The primary safety endpoint was freedom from procedural complications at 12 months and was met if the lower boundary of the 1-sided 97.5% CI for percentage of patients free from procedural complications was > 85%. RESULTS: A total of 69 patients received CIEDs, with a mean age of 80.4 ± 13.4 years (95% CI = 76.4-83.0). The percentage of patients with successful device implantation in < 20 seconds of fluoroscopy was 87% (lower bound of 1-sided 97.5% CI = 77.5, P = 0.01). The Kaplan-Meier estimate of percentage of patients free from complications was 94.2% (lower bound of 86.8% for the 1-sided 97.5% CI, P < 0.01). One lead dislodgement and 3 cases of lead-related worsening tricuspid regurgitation occurred during 12 months of follow-up. The mean procedural time was 64.3 ± 20.3 (95% CI = 59.4-69.2) minutes. The median fluoroscopic duration was 6 seconds (interquartile range = 2-11). CONCLUSIONS: In this study, we found that ultrasound guidance for implanting single-chamber CIEDs is efficacious and safe. Larger randomized controlled trials are needed to substantiate these observations. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: NCT04858698.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».