The Effectiveness of Frontal Plane Adaptability in a Novel Foot Prosthesis: Protocol for a Randomized Crossover Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: The primary objective of this study is to investigate whether a novel prosthetic foot with a polycentric ankle, which offers side-to-side adaptability, improves mobility and daily performance in individuals with (1) unilateral above-knee amputation, (2) unilateral below-knee amputation with a lower mobility level (K2) , or (3) bilateral amputation, any level of amputation. Traditional prostheses are primarily designed for forward walking and lack adaptability for navigating uneven terrain, turning, and executing other multidirectional tasks, often resulting in pain, instability, and limited function. Objective: The objective of this testing protocol is to better understand the functional impact of a novel foot design that offers more inversion/eversion rotation of the polycentric ankle. Although the foot has the potential to address mobility challenges, it is unknown whether people with different amputations and mobility levels respond differently. Methods: The study includes community-based mobility assessments, standardized questionnaires, and participant feedback. Although side-to-side adaptability prosthetic feet have shown benefits for highly active users, this study aims to evaluate the impact on individuals with more significant mobility limitations. Results: Results may guide prosthetic prescription, expand access to advanced prosthetic technology, and inform reimbursement policies, particularly benefiting veterans and service members with combat-related amputations. The study began recruiting in October 2023; as of September 2025, there were 66 participants (17 below the knee, 34 above the knee, and 15 bilateral) who completed the protocol. The clinical trial is expected to be completed by March 2027. Dissemination of results is expected to be completed by December 2027. Conclusions: This procedural study presents a model for evaluating prosthetic feet and other mobility-assistive technologies in real-world contexts, supporting broader efforts to match components to user needs through clinical trials that are grounded in both functional performance and user experience.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,023 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».