Efficacy and safety of MT104, a dietary supplement based on <i>Cuscuta</i> seeds and heat‐killed probiotics, on cognitive function in patients with mild cognitive impairment: A 12‐week, multicenter, randomized, double‐blind, placebo‐controlled clinical trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Mild cognitive impairment (MCI) represents the symptomatic pre-dementia stage of Alzheimer's disease (AD). Given the increasing prevalence of AD and its socioeconomic burden, delaying the progression of MCI to AD is critical. Modulating the microbiota-gut-brain (MGB) axis has emerged as a promising therapeutic approach. This study aimed to evaluate the efficacy and safety of MT104, a dietary supplement containing Cuscuta seeds and heat-killed probiotics, in regulating the MGB axis in patients with MCI. METHOD: This multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study involved participants randomly assigned in a 1:1 ratio to receive MT104 or placebo. Cognitive function was assessed using the Korean-Montreal Cognitive Assessment (K-MoCA) and Korean-Mini Mental State Examination at baseline and after 12 weeks of treatment. Visuospatial and memory functions were evaluated using the Rey Complex Figure Test and Seoul Verbal Learning Test (SVLT). Statistical analyses included t-tests, Mann-Whitney U tests, analysis of covariance (ANCOVA), and ranked ANCOVA. RESULT: The mean changes in verbal memory function, as measured by SVLT delayed recall, showed clinically significant improvement in the MT104 group compared with the placebo group in the intention-to-treat and per-protocol groups. The global cognition, as measured by the K-MoCA, also significantly improved in the per-protocol group. Additionally, there were no significant findings regarding the safety profile of MT104. CONCLUSION: MT104 improved memory performance and global cognition in patients with MCI without safety concerns. These findings support the potential of dietary therapeutic strategies to reduce the risk of progression from MCI to AD dementia. Further studies are needed to confirm these results and explore the long-term benefits of MT104.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».