Dynamic assessment of myocardial perfusion and contractility in patients with refractory angina under combined intermittent hypo-hyperoxic therapy. (Clinical Trial No. REFRANGINA-TRIAL protocol)
Notice bibliographique
Résumé
The clinical trial No. REFRANGINA-TRIAL protocol is aimed at dynamic assessment of myocardial perfusion and contractility in patients with refractory angina under combined intermittent hypo-hyperoxic therapy. Refractory angina characterized by persistent symptoms and impaired functional status despite optimal medical treatment, as well as ineffective invasive revascularization affects 5—10% of patients with coronary artery disease. The study will enroll 60 patients with coronary artery disease and refractory angina class II—III confirmed by stress tests. Patients will be randomized into three groups: group 1 — combined therapy (10 sessions of intermittent hypo-hyperoxic therapy over 2 weeks and 5-week medical therapy beginning 3 weeks prior to hypo-hyperoxic sessions); group 2 — a course of hypo-hyperoxic therapy with placebo (10 sessions over 2 weeks); group 3 — standard treatment according to current protocol. Treatment efficacy will be evaluated using contrast-enhanced perfusion MRI, echocardiography (with measurement of ejection fraction and global longitudinal strain of the left ventricle), stress tests (treadmill test and 6-minute walk test), as well as assessment of endothelial function by NICaS method and quality of life (SF-36 questionnaire). Treatment safety will be monitored through regular checks of vital signs, ECGs, laboratory tests, and physical examinations, along with recording of adverse events. The study is conducted in strict accordance with the Declaration of Helsinki, legislation of the Russian Federation, and Good Clinical Practice standards (ICH-GCP). It is anticipated that final results will confirm safety and efficacy of this new non-invasive approach for treating refractory angina. This will optimize therapeutic strategies and update clinical guidelines in the Russian Federation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,013 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».