Randomisierte, doppel-blinde, doppel-dummy kontrollierte Studie zum Vergleich von subkutanem rekombinanten humanen Interleukin 11 gegen Prednisolone bei aktivem Morbus Crohn
Bibliographic record
Abstract
Hintergrund: Interleukin 11 hat sich in Tiermodellen chronisch entzündlicher Darmerkrankungen als wirksam erwiesen. In einer Studie an Patienten mit Morbus Crohn konnte rekombinantes humanes Interleukin 11 (rhIl–11) in einer Subgruppe von Patienten eine Remission erzielen. Ziel der aktuellen Studie war der Vergleich von rhIl–11 mit Prednisolon in der Remissionsinduktion bei Patienten mit leichter bis mittlerer Aktivität ihres Morbus Crohn (MC). Patienten und Studiendesign: MC-Patienten mit leichter bis mittlerer Krankheitsaktivität (CDAI 220–400) erhielten randomisiert entweder subkutanes rhIl–11 (1mg/Woche) und Prednisolonplacebo oder Prednisolon (60mg) und rhIl –11-Placebo für 12 Wochen. Prednisolon bzw. Placebo wurden nach der ersten Woche getapert. Die Patienten wurden im Abstand von zwei Wochen zu Laborkontrollen und zur Bestimmung der Krankheitsaktivität einbestellt. Ergebnisse: 51 Patienten wurden in die Studie eingeschlossen, 14/27 in der Interleukingruppe und 14/24 in der Prednisolongruppe vollendeten die volle Studiendauer von 12 Wochen. Keine schweren Nebenwirkungen wurden beobachtet. Häufige Nebenwirkungen in der Interleukingruppe waren Kopfschmerzen (n=14), Fieber (6), Arthralgien (4), Hautausschlag (4), Schwäche (3) und Myalgien (3). Patienten in der Prednisolongruppe berichteten häufiger über grippeähnliche Symptome (7) und Schlaflosigkeit (4). Der mediane CDAI sank in der Interleukingruppe signifikant beginnend ab Woche 6 (-CDAI 126, p<0.01) in der Prednisolongruppe schon ab Woche 4 (-CDAI 191, p<0.0001). Die Remissionsraten für rhIl–11 bzw. Prednisolon in der intent-to-treat Analyse waren 4% bzw. 46% nach 4 Wochen (p<0.0001) und 19% bzw. 50% nach 6 Wochen (p<0.05). Response (CDAI-Abfall>100) erreichten nach 4 Wochen 19% unter rhIl–11 bzw. 63% unter Prednisolone (p<0.002) und nach 6 Wochen 37% bzw. 63% (n.s.). Nach 12 Wochen Behandlung befanden sich 22% in der rhIl–11 und 21% in der Prednisolongruppe in Remission. Zusammenfassung: rhIl–11 ist Prednisolon in der Remissionsinduktion signifikant unterlegen.
Fetched live from OpenAlex and de-inverted. Abstracts are not stored in this database: the inverted indexes are 8.6 GB of the frame’s 9.3 GB of text, and the host has 13 GB free.
How this classification was reachedexpand
Full frame machine prediction
Teacher imitationNot calibrated prevalence, not ground truth. Human validation pending. The Gemma side is a direct model label for every work in the frame, read from the title-only record. The Codex side is a classifier learned from the 10,348 direct Codex labels and calibrated to design-weighted sample rates; fields without enough sample support carry no Codex call. Candidate is the union of the two sides; consensus is their intersection. These outputs are machine_predicted_unvalidated and are not human labels.
Distilled classifier scores by category (both heads)
| Category | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Metaresearch | 0.005 | 0.007 |
| Meta-epidemiology (narrow) | 0.002 | 0.001 |
| Meta-epidemiology (broad) | 0.006 | 0.003 |
| Bibliometrics | 0.001 | 0.001 |
| Science and technology studies | 0.001 | 0.001 |
| Scholarly communication | 0.001 | 0.002 |
| Open science | 0.001 | 0.001 |
| Research integrity | 0.003 | 0.003 |
| Insufficient payload (model declined to judge) | 0.012 | 0.002 |
Machine scores (provisional)
The two teacher heads of the student model, read on this work. A score orders the frame for review; it never asserts a category, and the validation status ships verbatim with every row.
Baseline scores from an immature model (maturity gate not passed, 7 training rounds). Scores rank; they never assert a category.
score_only:v0-immature-baseline · verbatim from the scoring run: score_only means the number may rank works, and no category label ships from itClassification
machine, unvalidatedMachine predicted; a candidate call from one source (direct Gemma or distilled Codex), not a consensus.
How this classification was reached, model by model and score by score, is at the end of the page under "How this classification was reached".