Ausgangscharakteristika der DECLARE-TIMI-58-Studienpopulation
Bibliographic record
Abstract
Fragestellung: Dapagliflozin (DAPA) ist ein SGLT-2 Inhibitor, der zur Behandlung von Typ-2-Diabetes-(T2D)-Patienten zugelassen ist und alle Sicherheitsanforderungen vor der Markteinführung erfüllt hat. Kardiovaskuläre (CV) Endpunktstudien ermöglichen eine Untersuchung der CV-Sicherheit und Wirksamkeit neuer Antidiabetika mit hoher statistischer Aussagekraft. Die Ausgangscharakteristika der Studienteilnehmer der DAPA-Effect-on-CV-Events- (DECLARE-TIMI-58)-Studie werden hier beschrieben. Methodik: Die DECLARE-TIMI-58-Studie ist eine multinationale, randomisierte, placebokontrollierte Phase-4-Studie bei Patienten mit T2D und bekannter CV-Erkrankung (ECVD) oder mit multiplen CV-Risikofaktoren (MRF) (definiert als: Alter Männer ≥55 Jahre, Frauen: ≥60 Jahre und ≥1 von: Dyslipidämie, Hypertonie, Raucher). Ziel der Studie ist, die Auswirkungen von DAPA als Add-on zur bestehenden Therapie auf CV-Endpunkte im Vergleich zu Placebo zu bestimmen. Der erste Schritt besteht darin, zu zeigen, dass DAPA das Risiko für den zusammengesetzten Endpunkt aus CV-Tod, Myokardinfarkt oder ischämischen Schlaganfall (MACE) nicht erhöht. Im zweiten Schritt soll DAPA auf Überlegenheit hinsichtlich der Reduktion der koprimären Wirksamkeitsendpunkte aus MACE und dem zusammengesetzten Endpunkt aus CV-Tod oder Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz getestet werden. Ergebnisse: Es wurden 17.276 T2D-Patienten (6.978 Patienten mit ECVD und 10.228 Patienten mit MRF) randomisiert. Die Ausgangscharakteristika waren zwischen den Gruppen ausgeglichen. Das durchschnittliche Alter betrug 63,8 ± 6,81 Jahre, der mittlere HbA 1c 8,29 ± 1,20. Bei 50,0% der Patienten lag die T2D-Diagnose > 10 Jahre zurück. Die Studie läuft, bis 1.390 Patienten den adjudizierten zusammengesetzten MACE-Endpunkt erreicht haben. Schlussfolgerung: Es wird erwartet, dass die DECLARE-TIMI-58-Studie aussagekräftige Daten bezüglich der Auswirkungen von DAPA im Vergleich zur Standardbehandlung auf CV-Endpunkte bei T2D-Patienten mit hohem CV-Risiko liefert.
Fetched live from OpenAlex and de-inverted. Abstracts are not stored in this database: the inverted indexes are 8.6 GB of the frame’s 9.3 GB of text, and the host has 13 GB free.
How this classification was reachedexpand
Full frame machine prediction
Teacher imitationNot calibrated prevalence, not ground truth. Human validation pending. The Gemma side is a direct model label for every work in the frame, read from the title-only record. The Codex side is a classifier learned from the 10,348 direct Codex labels and calibrated to design-weighted sample rates; fields without enough sample support carry no Codex call. Candidate is the union of the two sides; consensus is their intersection. These outputs are machine_predicted_unvalidated and are not human labels.
Distilled classifier scores by category (both heads)
| Category | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Metaresearch | 0.025 | 0.046 |
| Meta-epidemiology (narrow) | 0.001 | 0.001 |
| Meta-epidemiology (broad) | 0.002 | 0.003 |
| Bibliometrics | 0.001 | 0.002 |
| Science and technology studies | 0.001 | 0.001 |
| Scholarly communication | 0.003 | 0.002 |
| Open science | 0.001 | 0.002 |
| Research integrity | 0.001 | 0.002 |
| Insufficient payload (model declined to judge) | 0.009 | 0.002 |
Machine scores (provisional)
The two teacher heads of the student model, read on this work. A score orders the frame for review; it never asserts a category, and the validation status ships verbatim with every row.
Baseline scores from an immature model (maturity gate not passed, 7 training rounds). Scores rank; they never assert a category.
score_only:v0-immature-baseline · verbatim from the scoring run: score_only means the number may rank works, and no category label ships from itClassification
machine, unvalidatedMachine predicted; a candidate call from one source (direct Gemma or distilled Codex), not a consensus.
How this classification was reached, model by model and score by score, is at the end of the page under "How this classification was reached".