Impact of the European Union on access to medicines in low- and middle-income countries: A scoping review
Bibliographic record
Abstract
This Scoping Review synthesises evidence of the impacts of European Union (EU) law, regulation, and policy on access to medicines in in non-EU low- and middle-income countries (LMICs), and the mechanisms and nature of those impacts. We searched eight scholarly databases and grey literature published between 1995-2021 in four languages. The EU exerts global influence on pharmaceuticals in LMICs in three ways: explicit agreements between EU-LMICs (ex. accession, trade, and economic agreements); LMICs' reliance on EU internal regulation, standards, or methods (ex. market authorisation); ‘soft’ forms of EU influence (ex. research funding, capacity building). This study illustrates that EU policy makers adopt measures with the potential to influence medicines in LMICs despite limited evidence of their positive and/or negative impact(s). The EU's fragmented internal and external actions in fields related to pharmaceuticals reveal the need for principles for global equitable access to medicines to guide EU policy. Esta revisión exploratoria sintetiza la evidencia disponible sobre el impacto que ejercen las leyes, las políticas y las regulaciones de la Unión Europea (UE) sobre el acceso a los medicamentos en países de bajo y mediano ingreso (PBMI) que no pertenecen a la UE. La búsqueda se realizó en ocho bases de datos académicas, incluyendo literatura gris. Se incluyeron publicaciones en cuatro idiomas entre 1995 y 2021. Como resultado principal se encontró que la UE ejerce su influencia sobre los productos farmacéuticos en los PBMI a través de tres mecanismos principales: i) acuerdos explícitos entre la UE y los PBMI, por ejemplo, acuerdos de ascensión a la UE o tratados comerciales, ii) utilización de la normativa, estándares o métodos de la UE por parte de los PBMI (reliance) para, por ejemplo, autorizar el ingreso de nuevos medicamentos a partir de la autorización previa por parte de la UE) y, iii) formas blandas de influencia de la UE, por ejemplo, a través de financiación a la investigación o al desarrollo de capacidades locales. Esta revisión revela que los tomadores de decisión de la UE adoptan medidas que, a pesar de la escasa evidencia que sustenta su impacto, positivo o negativo, tienen el potencial de influir en el acceso a los medicamentos de los PBMI. El accionar fragmentado de la UE respecto a los productos farmacéuticos, tanto a nivel interno como externo, son una clara muestra de la necesidad de crear principios que guíen las políticas de la UE frente al acceso equitativo a los medicamentos a nivel global. Это обзорное исследование обобщает данные о глобальном регуляторном влиянии Европейского Союза (ЕС) на доступ к лекарственным средствам в странах с низким и средним уровнем доходом (СНСД), которые не входят в ЕС. Был осуществлен поиск словосочетаний «развивающиеся страны», «Европейский Союз», «лекарственные средства» в восьми базах данных (OvidMedline, Scopus, Web of Science, Epistemonikos, HeinOnline, LILACS, E-library, Научный архив) и серой литературе. Были рассмотрены документы на английском, испанском, португальском и русском, опубликованные между 1995-2021, которые касались права ЕС, регуляторной политики относительно доступа к лекарственным средствам в СНСД. Было отобрано 3954 публикаций, из которых 109 включены (13 научных статей). ЕС оказывает глобальное влияние на лекарственные средства в СНСД тремя способами: определенные соглашения между ЕС-СНСД; использование СНСД внутренних норм, стандартов и методов ЕС; «мягкие» формы влияния ЕС. Данное исследование демонстрирует, что разработчики политики ЕС принимают меры с потенциальным влиянием на лекарственные средства в СНСД, несмотря на ограниченные данные об их положительном и/или негативном влиянии (- ях).
Fetched live from OpenAlex and de-inverted. Abstracts are not stored in this database: the inverted indexes are 8.6 GB of the frame’s 9.3 GB of text, and the host has 13 GB free.
How this classification was reachedexpand
Full frame machine prediction
Teacher imitationNot calibrated prevalence, not ground truth. Human validation pending. The Gemma side is a direct model label for every work in the frame, read from the title-only record. The Codex side is a classifier learned from the 10,348 direct Codex labels and calibrated to design-weighted sample rates; fields without enough sample support carry no Codex call. Candidate is the union of the two sides; consensus is their intersection. These outputs are machine_predicted_unvalidated and are not human labels.
Distilled classifier scores by category (both heads)
| Category | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Metaresearch | 0.019 | 0.087 |
| Meta-epidemiology (narrow) | 0.001 | 0.001 |
| Meta-epidemiology (broad) | 0.004 | 0.004 |
| Bibliometrics | 0.022 | 0.025 |
| Science and technology studies | 0.001 | 0.002 |
| Scholarly communication | 0.007 | 0.006 |
| Open science | 0.002 | 0.003 |
| Research integrity | 0.004 | 0.002 |
| Insufficient payload (model declined to judge) | 0.006 | 0.001 |
Machine scores (provisional)
The two teacher heads of the student model, read on this work. A score orders the frame for review; it never asserts a category, and the validation status ships verbatim with every row.
Baseline scores from an immature model (maturity gate not passed, 7 training rounds). Scores rank; they never assert a category.
score_only:v0-immature-baseline · verbatim from the scoring run: score_only means the number may rank works, and no category label ships from itClassification
machine, unvalidatedMachine predicted; a candidate call from one source (direct Gemma or distilled Codex), not a consensus.
How this classification was reached, model by model and score by score, is at the end of the page under "How this classification was reached".