Patientenberichte aus ADAURA: HRQol Daten zu Osimertinib als adjuvante Therapie bei Patienten mit reseziertem EGFR-mutiertem (EGFRm) NSCLC
Bibliographic record
Abstract
Einleitung: Die doppelblinde, randomisierte Phase-III-Studie ADAURA bei R0 reseziertem NSCLC im St. IB-IIIA ± adjuvante Chemotherapie zeigte einen statistisch signifikanten und klinisch relevanten Vorteil für das krankheitsfreie Überleben (DFS) mit adj. Osimertinib (OSI) im Vergleich zu PBO (HR: 0,20 [99,12% CI: 0,14, 0,30]; p < 0,0001). Methoden: Patienten wurden 1 : 1 zu OSI 80 mg einmal tgl. oder PBO für bis zu drei Jahre randomisiert. Gemäß Protokoll wurde die HRQoL mit dem Short Form-36 (SF-36) Gesundheitsfragebogen gemessen. Der SF-36 wurde relativ zur US-Gesamtbevölkerung von 2009 (Mittelwert ± SD, 50 ± 10) bewertet, woraus sich T-Scores ergaben (höhere T-Scores bedeuten einen besseren Gesundheitszustand). Hier berichten wir über eine explorative Post-hoc-Analyse der HRQoL in der gesamten Population (N = 682; Stadium IB-IIIA). Ein gemischtes Modell mit wiederholten Messungen (MMRM) wurde verwendet, um die Veränderungen der SF-36-Scores von Studienbeginn bis Woche 96 zu analysieren. Die Zeit bis zur Verschlechterung (TTD) wurde als Zeit von der Randomisierung bis zur ersten bestätigten klinisch bedeutsamen Verschlechterung/Tod definiert. Klinisch bedeutsame Veränderungen auf individueller Ebene (PCS ± 3,8 Punkte, MCS ± 4,6 Punkte; TTD-Analysen) und auf Gruppenebene (PCS ± 2 Punkte, MCS ± 3 Punkte; MMRM-Analysen) wurden auf der Grundlage von vorgegebenen Definitionen aus dem SF-36-Manual, 3rd Edition, zugeordnet. Datenschnittpunkt: 17/01/2020. Ergebnisse: Die Compliance für das Ausfüllen des SF-36 Gesundheitsfragebogens war hoch (≥ 85%) über alle Besuche in beiden Armen. Die PCS- und MCS-Basisscores waren in den OSI- und PBO-Armen vergleichbar (Bereich 46 – 47); die Scores in beiden Armen waren nur geringfügig niedriger als die mittleren Scores in der Allgemeinbevölkerung (0,3 – 0,4 SD unter dem normativen Mittelwert [50]). Die PCS/MCS-Scores stiegen von Studienbeginn bis Woche 96 um 1,13/1,34 für OSI und 2,31/2,68 für PBO, wobei es keine klinisch bedeutsamen Unterschiede zwischen den Studienarmen gab (PCS − 1,18 [95% CI: − 2,02, − 0,34]; MCS − 1,34 [95% CI: − 2,40, − 0,28]). Es gab keine Unterschiede in der TTD von PCS (HR: 1,17 [95% CI: 0,82, 1,67]) oder MCS (HR: 0,98 [95% C: 0,70, 1,39]) zwischen OSI und PBO. Schlussfolgerung: Die HRQoL wurde während der OSI-Behandlung beibehalten. Publication History Article published online: 30 April 2021 © 2021. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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How this classification was reachedexpand
Full frame machine prediction
Teacher imitationNot calibrated prevalence, not ground truth. Human validation pending. The Gemma side is a direct model label for every work in the frame, read from the title-only record. The Codex side is a classifier learned from the 10,348 direct Codex labels and calibrated to design-weighted sample rates; fields without enough sample support carry no Codex call. Candidate is the union of the two sides; consensus is their intersection. These outputs are machine_predicted_unvalidated and are not human labels.
Distilled classifier scores by category (both heads)
| Category | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Metaresearch | 0.034 | 0.028 |
| Meta-epidemiology (narrow) | 0.001 | 0.001 |
| Meta-epidemiology (broad) | 0.002 | 0.004 |
| Bibliometrics | 0.001 | 0.002 |
| Science and technology studies | 0.001 | 0.001 |
| Scholarly communication | 0.002 | 0.002 |
| Open science | 0.000 | 0.002 |
| Research integrity | 0.001 | 0.003 |
| Insufficient payload (model declined to judge) | 0.006 | 0.002 |
Machine scores (provisional)
The two teacher heads of the student model, read on this work. A score orders the frame for review; it never asserts a category, and the validation status ships verbatim with every row.
Baseline scores from an immature model (maturity gate not passed, 7 training rounds). Scores rank; they never assert a category.
score_only:v0-immature-baseline · verbatim from the scoring run: score_only means the number may rank works, and no category label ships from itClassification
machine, unvalidatedMachine predicted; a candidate call from one source (direct Gemma or distilled Codex), not a consensus.
How this classification was reached, model by model and score by score, is at the end of the page under "How this classification was reached".