What information should a sponsor of a randomized trial receive during its conduct?
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The relationship and roles among the steering committee, the Data Safety Monitoring Board (DSMB), and the sponsor of a randomized clinical trial (RCT) must be carefully defined to ensure the integrity of the trial. PURPOSE: We present an unusual scenario that arose during the conduct of a large RCT in Canada that involved the relationship of the steering committee and the DSMB with the peer review sponsor. METHODS: Case study of a large RCT conducted in Canada and a commentary on the roles and responsibilities of the steering committee, DSMB, and sponsor. CONCLUSIONS: This case illustrates the need for funding agencies to understand the importance of respecting the independence of the DSMB and the need to keep confidential emerging trends regarding study results, including the conditional probability, during the conduct of a trial.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,664 | 0,827 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,007 | 0,025 |
| Communication savante | 0,011 | 0,018 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,038 | 0,028 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».