ATCT-16CODEL (ALLIANCE-N0577; EORTC-26081/2208; NRG-1071; NCIC-CEC-2): PHASE III RANDOMIZED STUDY OF RT VS. RT + TMZ VS. TMZ FOR NEWLY DIAGNOSED 1p/19q-CODELETED ANAPLASTIC GLIOMA. ANALYSIS OF PATIENTS TREATED ON THE ORIGINAL PROTOCOL DESIGN
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: CODEL originally included an RT-alone control arm. Following EORTC 26951/RTOG 9402 reports, the original study closed for revision of the control arm to RT + adjuvant PCV. We performed an analysis of pts randomized per the original CODEL design. METHODS: Adults (>18 yr) with newly diagnosed, 1p/19q codeleted WHO grade III anaplastic glioma were randomized to RT (5940 cGy) (Arm A); vs. RT + TMZ (75mg/M2/D +RT; 150-200mg/M2, D1-5 q28D X 6-12 (Arm B); vs. TMZ (150-200 mg/M2, D1-5q28D X 12 (Arm C). Stratification included Age (< or>50); Group [North America vs EORTC]; and ECOG status (0-1 vs. 2). Primary endpoint was overall survival. PFS was compared by logrank test (Arm C vs. Arms A + B (pooled). RESULTS: 36 pts (N.A.-53%, EORTC-47%) were randomized (Arm A-12; Arm B-12; Arm C-12), with balance for age, ECOG status, and extent of resection. Grade 3+ toxicity occurred in 25%, 41% and 31% (Arms A, B and C, respectively). No pts withdrew or died from toxicity. All treatment cycles were completed in 92%, 83% and 58% (Arms A, B and C, respectively). Progression during treatment occurred in 5/12 (42%) TMZ alone pts, vs. 0/24 (0%) on RT arms. With median follow-up of 3.4 yrs, 6/12(50%) of the TMZ alone pts have progressed, vs. 2/24(8%) on RT Arms (p = 0.002); death from disease progression occurred in 5%(3/12) TMZ alone pts vs. 4% (1/24) on RT Arms (A-0; B-1). Median PFS was 2.5 yr for TMZ alone vs. not reached for pts on RT Arms. CONCLUSIONS: In this preliminary analysis, patients receiving TMZ alone experienced shorter PFS and time to death from tumor progression, compared to those receiving RT alone or RT + TMZ. Accordingly, the Alliance DSMC recommended closure of Arm C. CODEL has been revised to a two-arm comparison of RT + adjuvant PCV vs. RT + concomitant/adjuvant TMZ. (Support: U10CA180821)
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».