ATCT-16CODEL (ALLIANCE-N0577; EORTC-26081/2208; NRG-1071; NCIC-CEC-2): PHASE III RANDOMIZED STUDY OF RT VS. RT + TMZ VS. TMZ FOR NEWLY DIAGNOSED 1p/19q-CODELETED ANAPLASTIC GLIOMA. ANALYSIS OF PATIENTS TREATED ON THE ORIGINAL PROTOCOL DESIGN
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: CODEL originally included an RT-alone control arm. Following EORTC 26951/RTOG 9402 reports, the original study closed for revision of the control arm to RT + adjuvant PCV. We performed an analysis of pts randomized per the original CODEL design. METHODS: Adults (>18 yr) with newly diagnosed, 1p/19q codeleted WHO grade III anaplastic glioma were randomized to RT (5940 cGy) (Arm A); vs. RT + TMZ (75mg/M2/D +RT; 150-200mg/M2, D1-5 q28D X 6-12 (Arm B); vs. TMZ (150-200 mg/M2, D1-5q28D X 12 (Arm C). Stratification included Age (< or>50); Group [North America vs EORTC]; and ECOG status (0-1 vs. 2). Primary endpoint was overall survival. PFS was compared by logrank test (Arm C vs. Arms A + B (pooled). RESULTS: 36 pts (N.A.-53%, EORTC-47%) were randomized (Arm A-12; Arm B-12; Arm C-12), with balance for age, ECOG status, and extent of resection. Grade 3+ toxicity occurred in 25%, 41% and 31% (Arms A, B and C, respectively). No pts withdrew or died from toxicity. All treatment cycles were completed in 92%, 83% and 58% (Arms A, B and C, respectively). Progression during treatment occurred in 5/12 (42%) TMZ alone pts, vs. 0/24 (0%) on RT arms. With median follow-up of 3.4 yrs, 6/12(50%) of the TMZ alone pts have progressed, vs. 2/24(8%) on RT Arms (p = 0.002); death from disease progression occurred in 5%(3/12) TMZ alone pts vs. 4% (1/24) on RT Arms (A-0; B-1). Median PFS was 2.5 yr for TMZ alone vs. not reached for pts on RT Arms. CONCLUSIONS: In this preliminary analysis, patients receiving TMZ alone experienced shorter PFS and time to death from tumor progression, compared to those receiving RT alone or RT + TMZ. Accordingly, the Alliance DSMC recommended closure of Arm C. CODEL has been revised to a two-arm comparison of RT + adjuvant PCV vs. RT + concomitant/adjuvant TMZ. (Support: U10CA180821)
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».