A phase I single arm, open label clinical trial evaluating safety of MAGE-A10<sup>c796</sup>T in subjects with advanced or metastatic head and neck, melanoma, or urothelial tumors (NCT02989064).
Notice bibliographique
Résumé
TPS3098 Background: MAGE-A10 is a cancer/testis antigen that has been identified in 42, 26 and 17% of urothelial, melanoma and head and neck tumors, respectively. This study will evaluate the safety and antitumor activity of genetically engineered affinity enhanced autologous MAGE-A10c796T cells directed towards a MAGE-A10 peptide expressed on tumors in the context of HLA *02:01 and/or *02:06. Methods: This first-in-human T cell dose escalation study utilizes a modified 3+3 design to evaluate safety, including dose limiting toxicities (DLT). Secondary objectives include anti-tumor activity (overall response, duration of response, time to response, PFS, OS) and translational research assessments. Patients are screened under a separate protocol (NCT02636855). Those who are HLA*02:01 and/or *02:06 positive and have inoperable or metastatic (advanced) urothelial cancer, melanoma, or squamous cell head and neck tumors with MAGE-A10 expression and meet all other entry criteria are eligible for treatment. Patients must have received standard of care therapies and have progressive disease. Following apheresis, the T cells are isolated and expanded with CD3/CD28 beads, transduced with a lentiviral vector containing the MAGE-A10c796 TCR, and infused into the subject (Day 1) after receiving lymphodepleting chemotherapy (fludarabine 30 mg/m2/day and cyclophosphamide 600 mg/m2/day, on days -7, -6 and -5). The DLT observation period will be during the first 30 days following the infusion of MAGE-A10c796T for each patient in all groups. Up to 10 patients will be enrolled at the target dose. Disease assessments will be conducted at week 6, 12, 18 and 24, and then every 3 months until confirmation of disease progression. On study tumor biopsies and blood samples will be evaluated to compare the pre- and post-T cell infusion immune profile for association with treatment outcome. Clinical trial information: NCT02989064. [Table: see text]
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».