ATIM-24. INTERIM RESULTS OF A PHASE II MULTICENTER STUDY OF THE CONDITIONALLY REPLICATIVE ONCOLYTIC ADENOVIRUS DNX-2401 WITH PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA) FOR RECURRENT GLIOBLASTOMA; CAPTIVE STUDY (KEYNOTE-192)
Notice bibliographique
Résumé
DNX-2401 (tasadenoturev) is a replication-competent, tumor-selective, oncolytic adenovirus. A dose-escalating, Phase II study of a single intratumoral injection of DNX-2401 with pembrolizumab to determine optimal dose, safety and efficacy is ongoing and enrolling up to 48 patients with recurrent glioblastoma. Key inclusion criteria include patients with a single lesion at first or second recurrence for which resection is not possible or planned. In a dose-escalation design, a single intratumoral dose of DNX-2401 (5e8vp, 5e9vp, 5e10vp) is administered via cannula, followed 7 days later by 200 mg pembrolizumab Q3wk for up to 24 months or until confirmed progression, intolerable toxicity, or study withdrawal. Tumor response is assessed every 4 weeks for 6 months and every 8 weeks thereafter. As of 01May2018, 23 patients have been treated, with 17 at the optimal dose of 5e10vp DNX-2401. The median age and KPS at entry was 52 years (26–65) and 90 (80–100), respectively. The most frequent related grade 3–4 AEs across cohorts are headache (30%), fatigue (9%), and increased GGT (9%) consistent with disease or immune activation. Transient grade 1–3 lymphopenia has also been observed. Several cases of vasogenic edema have been managed with steroid tapers or low-dose bevacizumab. No patient has died or discontinued due to study treatment. The median treatment duration is 5.1 months for evaluable patients treated with DNX-2401 and pembrolizumab (N=15). Preliminary efficacy includes two partial responses and 100% 9-month survival for the first 7 patients treated. DNX-2401 followed by pembrolizumab is well tolerated, and data emerging for disease control and survival are encouraging. Updated results will be presented.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».