Fiirst-2: Prospective, Randomized Study Comparing Administration of Clotting Factor Concentrates with Standard Massive Hemorrhage Protocol in Severely Bleeding Trauma Patients
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Acute trauma coagulopathy (ATC) is associated with severe hemorrhage. ATC etiology is often multifactorial, with acquired fibrinogen deficiency and consumption of clotting factors recognized as major factors. The FiiRST-2 study will determine the impact of early co-administration of fibrinogen concentrate (FC) and prothrombin complex concentrate (PCC) on the total number of allogeneic blood products (ABPs) transfused compared to the current standard of care (ratio-based plasma resuscitation). Methods: FiiRST-2 is a multicenter (8 Canadian centers), pragmatic, randomized, parallel-control, superiority trial with a two-armed, two-stage design with an adaptive interim analysis. Research ethics board approval has been obtained and the study complies with the Declaration of Helsinki. Trauma patients >16 years old at risk of massive hemorrhage will be randomized to receive FC + PCC or standard of care (ratio-based plasma resuscitation + FC in response to low fibrinogen levels) (Table 1) until all units in the second massive hemorrhage protocol (MHP) pack have been administered, or earlier if the MHP is terminated. The primary endpoint is to demonstrate superiority with respect to the number of ABP units (RBCs [red blood cells] + plasma + platelets) transfused within 24 hours of arrival at the trauma bay/emergency department. Secondary endpoints include RBC units transfused within 24 hours, incidence of thromboembolic events, and ventilator-free days up to Day 28. Safety endpoints include all adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) up to Day 28. It is projected to enroll 360 patients depending on the results of the Interim analysis. Results: An interim analysis will be performed after 120 patients have completed the study. The study is expected to start late 2020 and enrollment is expected to require about 2 years. Conclusions: FiiRST-2 will determine if early hemostatic therapy with FC + PCC is superior to standard MHP packs in bleeding trauma patients. Results could have a major impact on clinical practice and improve management and outcomes in this high-risk group of patients. Disclosures Da Luz: Octapharma Canada: Research Funding. Callum:Octapharma: Research Funding; Canadian Blood Services: Research Funding. Schwartz:Octapharma: Current Employment. Karkouti:Canadian blood services: Research Funding; Octapharma: Research Funding. OffLabel Disclosure: PCC and fibrinogen concentrate for acquired coagulopathic bleeding (off-label in the USA)
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».