Pharmacokinetic variability of factor VIII concentrates in Chinese pediatric patients with moderate or severe hemophilia A
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT Importance The use of factor VIII (FVIII) concentrates under pharmacokinetic (PK) guidance has become the main approach for treatment of hemophilia. However, limited PK research has been conducted in Chinese pediatric patients. Objective To investigate the PK parameters of various FVIII concentrates in Chinese pediatric patients. Methods Seventy‐nine patients were enrolled (28 treated with Kogenate FS ® , 23 treated with Advate ® , and 28 treated with GreenMono™). All enrolled patients participated in single‐dose PK analysis after at least a 3‐day washout period. Blood samples were collected predose, as well as at 1 h, 9 h, 24 h, and 48 h after infusion; FVIII levels were measured using a one‐stage clotting assay. von Willebrand Factor Antigen (VWF:Ag) levels and blood types were also determined. PK parameters were evaluated by WAPPS‐Hemo. Results Mean values of terminal elimination half‐life time (t 1/2 ) for the Kogenate FS ® , Advate ® , and GreenMono™ FVIII groups were 12.24 h, 10.18 h, and 9.62 h; median clearance values were 4.16, 6.23, and 5.11 mL·kg −1 ·h −1 ; and median in vivo recovery values were 1.97, 1.55, and 1.61 IU/dL per IU/kg. Longer t 1/2 , higher in vivo recovery, and lower clearance were observed in patients with higher VWF:Ag level who were treated with recombinant concentrates. Interpretation Chinese pediatric patients with hemophilia had FVIII PK characteristics similar to those previously observed in non‐Chinese children, including large variation among individuals. VWF:Ag level and FVIII brand were associated with differences in FVIII PK. Thus, PK‐guided dosing should be used to optimize individualized therapy in Chinese children.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».