Patient-reported outcomes from the randomized phase 3 CROWN study of first-line lorlatinib versus crizotinib in advanced ALK-positive non-small cell lung cancer
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Quality of life (QoL) for patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) is negatively impacted by their disease and treatment side effects. We present detailed patient-reported outcome (PRO) data from the phase 3 CROWN study, which compared lorlatinib with crizotinib in patients with previously untreated ALK-positive advanced NSCLC. MATERIALS AND METHODS: PROs were assessed using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire with Lung Cancer module. A longitudinal, random-intercept, random-slope, mixed-effect model assessed score changes from baseline up to (not including) end of treatment. Mean changes of absolute scores from baseline at each cycle were calculated and presented up to cycle 18 (≥ 10-point change considered clinically meaningful). RESULTS: In both lorlatinib (n = 148) and crizotinib (n = 140) arms, there were longitudinal improvements across multiple functioning and symptom scores during treatment compared with pre-treatment. Numerical improvements for most longitudinal functioning scores (physical, role, emotional, social) favored lorlatinib; cognitive functioning favored crizotinib. Numerical improvements favored lorlatinib for several symptoms (fatigue, nausea and vomiting, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea [clinically meaningful improvement], and cough); peripheral neuropathy favored crizotinib. Subgroup analyses showed PROs did not differ by presence/absence of baseline brain metastases. CONCLUSIONS: Patients receiving first-line lorlatinib or crizotinib showed improvements and delayed deterioration in QoL, functioning, and several symptoms. Alongside the previously reported significantly longer progression-free survival and higher intracranial response rates for lorlatinib versus crizotinib, these data further support the use of lorlatinib over crizotinib in patients with advanced ALK-positive NSCLC with/without baseline brain metastases and provide evidence of several QoL improvements with lorlatinib when used in the first-line setting.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».