Diagnostic Accuracy of a Plasma Phosphorylated Tau 217 Immunoassay for Alzheimer Disease Pathology
Notice bibliographique
Résumé
Importance: Phosphorylated tau (p-tau) is a specific blood biomarker for Alzheimer disease (AD) pathology, with p-tau217 considered to have the most utility. However, availability of p-tau217 tests for research and clinical use has been limited. Expanding access to this highly accurate AD biomarker is crucial for wider evaluation and implementation of AD blood tests. Objective: To determine the utility of a novel and commercially available immunoassay for plasma p-tau217 to detect AD pathology and evaluate reference ranges for abnormal amyloid β (Aβ) and longitudinal change across 3 selected cohorts. Design, Setting, and Participants: This cohort study examined data from 3 single-center observational cohorts: cross-sectional and longitudinal data from the Translational Biomarkers in Aging and Dementia (TRIAD) cohort (visits October 2017-August 2021) and Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention (WRAP) cohort (visits February 2007-November 2020) and cross-sectional data from the Sant Pau Initiative on Neurodegeneration (SPIN) cohort (baseline visits March 2009-November 2021). Participants included individuals with and without cognitive impairment grouped by amyloid and tau (AT) status using PET or CSF biomarkers. Data were analyzed from February to June 2023. Exposures: Magnetic resonance imaging, Aβ positron emission tomography (PET), tau PET, cerebrospinal fluid (CSF) biomarkers (Aβ42/40 and p-tau immunoassays), and plasma p-tau217 (ALZpath pTau217 assay). Main Outcomes and Measures: Accuracy of plasma p-tau217 in detecting abnormal amyloid and tau pathology, longitudinal p-tau217 change according to baseline pathology status. Results: The study included 786 participants (mean [SD] age, 66.3 [9.7] years; 504 females [64.1%] and 282 males [35.9%]). High accuracy was observed in identifying elevated Aβ (area under the curve [AUC], 0.92-0.96; 95% CI, 0.89-0.99) and tau pathology (AUC, 0.93-0.97; 95% CI, 0.84-0.99) across all cohorts. These accuracies were comparable with CSF biomarkers in determining abnormal PET signal. The detection of abnormal Aβ pathology using a 3-range reference yielded reproducible results and reduced confirmatory testing by approximately 80%. Longitudinally, plasma p-tau217 values showed an annual increase only in Aβ-positive individuals, with the highest increase observed in those with tau positivity. Conclusions and Relevance: This study found that a commercially available plasma p-tau217 immunoassay accurately identified biological AD, comparable with results using CSF biomarkers, with reproducible cut-offs across cohorts. It detected longitudinal changes, including at the preclinical stage.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».