Abstract PO4-13-01: A randomised trial comparing 6-monthly dosing of adjuvant zoledronate with a single one-time dose in patients with early breast cancer (REaCT-ZOL): Quality of life and toxicity outcomes
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: While adjuvant 6-monthly zoledronate is widely used in patients with early-stage breast cancer (EBC), questions remain around optimal scheduling of adjuvant bisphosphonates. We reviewed quality of life and bisphosphonate-related toxicities observed within a prospective randomised trial. Methods: Patients with EBC were randomised to either a single infusion of adjuvant zoledronate (4mg IV) or to 6-monthly treatment for 3 years. Quality of life was measured using the EQ-5D-5L questionnaire (before and after each infusion and 6-monthly thereafter in the single infusion arm). Acute phase reaction (APRs) data was collected after each infusion and data on other bisphosphonate-related toxicities (hypocalcaemia, renal impairment, ONJ and atypical fractures) was collected 6-monthly for 3 years. Results: Between 21-Nov-2018 and 02-Apr-2020, 211 patients were randomized to either a single infusion (n=107) or 6-monthly (n=104) adjuvant zoledronate. While each zoledronate infusion was associated with a worsening QoL, the overall QoL was the same in the two study arms. APRs occurred in 75% of patients after receiving zoledronate. Other bisphosphonate-related toxicities were uncommon in either arm. Significantly more patients discontinued study treatment in the 6-monthly arm (30/104, 28.8%) compared with the single infusion arm (3/107, 2.8%) (p < 0.001). The most common reason for study discontinuation was the occurrence of APRs, pain and malaise. Disease-free and overall survival rates were not significantly different in the study arms. Discussion: A single infusion of adjuvant zoledronate may offer patients a more convenient and better tolerate regimen than repeat infusions. APRs remain an important toxicity with repeat infusions of zoledronate, leading to increased rates of treatment discontinuation. Larger, definitive, trials comparing a single infusion with repeat treatments are required. Citation Format: Igor Machado, Lucas Clemons, Carol Stober, Gregory Pond, Arif Awan, Henry Conter, Demetrios Simos, Sukhbinder Dhesy-Thind, Mihaela Mates, Vikaash Kumar, John Hilton, Lisa Vandermeer, Mark Clemons. A randomised trial comparing 6-monthly dosing of adjuvant zoledronate with a single one-time dose in patients with early breast cancer (REaCT-ZOL): Quality of life and toxicity outcomes [abstract]. In: Proceedings of the 2023 San Antonio Breast Cancer Symposium; 2023 Dec 5-9; San Antonio, TX. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2024;84(9 Suppl):Abstract nr PO4-13-01.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».