CTNI-39. UPDATE ON GBM AGILE: A GLOBAL, PHASE 2/3 ADAPTIVE PLATFORM TRIAL TO EVALUATE MULTIPLE REGIMENS IN NEWLY DIAGNOSED AND RECURRENT GLIOBLASTOMA
Notice bibliographique
Résumé
Abstract BACKGROUND GBM AGILE (Glioblastoma Adaptive, Global, Innovative Learning Environment) is a biomarker based, multi-arm, international, seamless Phase 2/3 platform trial designed to rapidly identify and confirm experimental therapies that improve overall survival for approval along with their associated biomarker signatures. GBM AGILE is a collaboration between academic investigators, patient organizations, and industry to support new drug applications for newly diagnosed (ND) and recurrent glioblastoma. METHODS The primary objective of GBM AGILE is to identify therapies that improve the overall survival in patients with ND or recurrent glioblastoma. Bayesian response adaptive randomization is used within subtypes of the disease to assign participants to investigational arms based on their performance. GBM AGILE operates under a Master Protocol allowing multiple drugs to be evaluated simultaneously and over time against a common control. New experimental therapies are added as information about promising new drugs is identified, while therapies are removed as they complete evaluation. Six investigational arms have been included to date. Along with an adaptive trial design, shared control arm and operational processes, GBM AGILE continues to incorporate new design and operational elements. One recent design element added to the Master Protocol for consideration for future arms is an extended evaluation period, of up to 11 months, for arms that reach maximum sample size in Stage 1 (Stage 1: learn most responsive signature) without having reached a decision for futility or graduation. Allowing data to mature and additional events to accumulate may increase the ability of the trial to detect efficacy, and if appropriate, for an arm to graduate to Stage 2 (Stage 2: confirm activity in graduating signature). Using improved and flexible processes, GBM AGILE continues to serve as a global trial that supports the efficient and rapid incorporation and evaluation of new experimental therapies for patients with glioblastoma. NCT number: NCT03970447.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».