Bimekizumab 4-year Maintenance of Responses in Week 16 Responders with Moderate to Severe Plaque Psoriasis: Results from the BE BRIGHT Open-label Extension Phase 3 Trial
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Psoriasis is a chronic disease where loss of response to biologic therapies over time is commonly observed; studying long-term efficacy of new treatments is important.1 Maintenance of high responses to bimekizumab (BKZ) has been reported through 3 years (yrs) in patients with moderate to severe plaque psoriasis.2 This study evaluates the maintenance of clinical responses over 4 years among patients with moderate to severe plaque psoriasis who achieved complete or near-complete skin clearance after 16 weeks (wks) of BKZ treatment and entered the BE BRIGHT open-label extension. Responses were compared over 4 years between all patients who were randomized to BKZ and continued to receive bimekizumab (320 mg every 4 wks [Q4W] or Q8W) in the open-label extension, and those who received the BKZ dosing regimen that is approved for most patients: BKZ 320 mg Q4W to Wk 16 followed by 320 mg Q8W. Methods: Patients completing the 52-wk BE VIVID or 56-wk BE SURE/BE READY phase 3 trials could enter the BE BRIGHT open-label extension (OLE).2–5 Maintenance of PASI90/PASI100 (≥90%/100% improvements from baseline in Psoriasis Area and Severity Index) to Yr4 (OLE Wk144) was assessed in Wk16 responders. Analyzed patients were randomized to BKZ 320 mg Q4W to Wk16, received BKZ Q4W or Q8W until OLE entry, then BKZ Q4W or Q8W dependent on PASI response/prior dose (BKZ Total); the subset who received BKZ Q4W/Q8W/Q8W (initial/maintenance/OLE) were also analyzed. All received BKZ Q8W from OLE Wk48 or at their next scheduled visit. Patients who discontinued due to lack of efficacy/treatment-related adverse events were considered non-responders; multiple imputation was used for all other missing data (modified non-responder imputation). Results: Of 989 BKZ-randomized patients, 87.5% achieved PASI90 and 62.7% PASI100 at Wk16 (non-responder imputation). 693 Wk16 PASI90 and 503 PASI100 responders entered the OLE (BKZ Total); 186 and 147, respectively, received BKZ Q4W/Q8W/Q8W. 87.7%/73.3% of Wk16 PASI90/PASI100 responders maintained their responses to Yr4 (BKZ Total). In the Q4W/Q8W/Q8W subset, 89.0%/76.7% maintained their responses to Yr4. Conclusions: Among Wk16 responders, high efficacy responses were sustained through 4 yrs of BKZ treatment, including patients who received the approved Q4W/Q8W/Q8W dosing regimen.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».