Safety and Tolerability of a 3-Day Fosaprepitant Regimen for the Prevention of Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Pediatric Patients: Results of an Open-Label, Single-Arm Phase 4 Trial
Notice bibliographique
Résumé
Convenient multiday dosing of antiemetic regimens for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) are needed in pediatric patients, who are more likely than adults to be treated with emetogenic chemotherapy over multiple consecutive days. Intravenous (IV) fosaprepitant is approved for the prevention of CINV in children aged 6 months and older. This open-label, single-arm study assessed the safety and tolerability of a 3-day fosaprepitant regimen (consecutive daily IV administration on days 1-3) plus a serotonin receptor antagonist with or without dexamethasone in pediatric patients (6 months to 17 years) receiving emetogenic chemotherapy. Study treatment was initiated at the start of a chemotherapy cycle (cycle 1); patients completing cycle 1 could participate in optional cycles 2 and 3. Primary endpoints included adverse events (AEs) and AE-related discontinuation during cycle 1.98/100. Patients completed cycle 1; 69 participated in optional cycles 2 and 3. The AE profile during cycle 1 was typical of cancer patients receiving emetogenic chemotherapy; 80/100 (80.0%) patients experienced ≥1 AE. AE rates were generally similar between patients aged 6 months to <2 years (11/15 patients [73.3%]), 2 to <6 years (22/30 [73.3%]), 6 to <12 years (24/25 [96.0%]), and 12-17 years (23/30 [76.7%]). Rates of drug-related AEs (4/100 [4.0%]) and AE-related discontinuations (2/100 [2.0%]) were low. Similar trends in safety outcomes were observed during cycles 2 and 3. No deaths were reported. The 3-day IV fosaprepitant regimen for the prevention of CINV was generally well tolerated in pediatric patients receiving emetogenic chemotherapy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».