Sacituzumab Govitecan in Patients with Relapsed/Refractory Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: Results from the Phase II TROPiCS-03 Basket Study
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Treatment options for advanced head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) previously treated with platinum-based chemotherapy and a PD-1 inhibitor are limited. Trophoblast cell-surface antigen 2 (Trop-2) is highly expressed in HNSCC. Sacituzumab govitecan (SG) is a Trop-2-directed antibody-drug conjugate approved for patients with certain previously treated solid tumors. PATIENTS AND METHODS: TROPiCS-03 (NCT03964727) is an open-label, multicohort, phase II study evaluating SG in advanced solid tumors, including HNSCC. Adults with locally advanced or metastatic HNSCC that progressed following platinum-based chemotherapy and anti-PD-(L)1 therapy [given sequentially (either order) or in combination] were administered SG 10 mg/kg on days 1 and 8 of a 21-day cycle. The primary endpoint was the investigator-assessed objective response rate. Secondary endpoints included duration of response, clinical benefit rate, progression-free survival, overall survival, and safety. RESULTS: Patients (N = 43) received a median of 3 (range, 2-9) prior anticancer regimens. The objective response rate was 16% [95% confidence interval (CI), 7%-31%], with seven confirmed partial responses. The clinical benefit rate was 28% (95% CI, 15%-44%). The median (95% CI) duration of response, progression-free survival, and overall survival were 4.2 (2.6-not reached), 4.1 (2.6-5.8), and 9.0 (7.1-10.5) months, respectively. The most common treatment-emergent adverse events (TEAE) were diarrhea (47%), nausea (47%), and neutropenia (47%). Grade ≥3 TEAE occurred in 58% of patients. Three patients died from TEAE, with one event (septic shock) considered related to SG. CONCLUSIONS: These data demonstrate the clinical potential of Trop-2-directed therapy in managing heavily pretreated patients with advanced HNSCC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».