Efficacy and safety of tildrakizumab for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis of the scalp: Week 52 results from a phase 3b, randomized, double-blind, placebo-controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In the primary analysis of a phase 3b, randomized, double-blind, placebo-controlled study in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis affecting the scalp (NCT03897088), tildrakizumab, an anti-interleukin-23 p19 antibody, met the primary efficacy endpoint at week 16. OBJECTIVE: To evaluate maintenance of tildrakizumab efficacy and safety for the treatment of scalp psoriasis from the week 52 full analysis. METHODS: Patients randomized to tildrakizumab continued receiving tildrakizumab 100 mg every 12 weeks; patients randomized to placebo (analyzed separately) switched to tildrakizumab 100 mg at week 16. Efficacy endpoints included Investigator Global Assessment modified 2011 (scalp) score of 0 or 1 with ≥2-grade improvement and ≥90% improvement in Psoriasis Scalp Severity Index score from baseline. Safety was assessed from adverse events. RESULTS: In patients originally randomized to tildrakizumab versus placebo, Investigator Global Assessment modified 2011 (scalp) and ≥90% improvement in Psoriasis Scalp Severity Index score response rates, respectively, improved from 49.4% versus 7.3% and 60.7% versus 4.9% at week 16 to 62.9% versus 56.1% and 65.2% versus 57.3% at week 52; >80% of week 16 responders to tildrakizumab maintained response. No treatment-related serious adverse events occurred. LIMITATIONS: Results were obtained under controlled clinical conditions. CONCLUSION: Efficacy and safety of tildrakizumab for the treatment of scalp psoriasis are sustained long-term.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».