Prognostic and predictive importance of body mass index and type 2 diabetes in the European Organisation for Research and Treatment of Cancer 1325/KEYNOTE-054 phase III trial of pembrolizumab versus placebo in resected high-risk stage III melanoma
Notice bibliographique
Résumé
Background Metabolic conditions, such as obesity and type 2 diabetes mellitus (T2DM), cause changes in immune function that may influence immunotherapy effectiveness and immune-related adverse events (irAEs). Objectives To investigate the prognostic and predictive effects of BMI and T2DM and investigate the effect of BMI on toxicity using data from the EORTC 1325/KEYNOTE-054 randomised controlled trial. Methods Pembrolizumab (n = 514) was administered every three weeks for 1 year and prolonged recurrence-free survival (RFS) compared to placebo (n = 505) among patients with resected high-risk stage III melanoma. Here, we used multivariate Cox regression to investigate associations of BMI and T2DM with RFS, and Fine and Gray regression to investigate the association of BMI with the cumulative incidence of irAEs. Results BMI had an approximately U-shaped association with RFS (p = 0.004) in both treatment arms combined. The RFS hazard ratios (HR)s for BMIs of 20, 30 and 35 kg/m 2 (compared to 25 kg/m 2 ) were 1.28 (95 % CI 1.05–1.56), 0.96 (95 % CI 0.88–1.06) and 1.14 (95 % CI 0.98–1.34), respectively. There was no evidence that BMI was associated with pembrolizumab effectiveness (p = 0.20) or the cumulative incidence of irAEs (p = 0.74). T2DM was not associated with RFS (HR 1.01, 95 % CI 0.73–1.40) in both arms combined and there was no evidence of an association between T2DM and pembrolizumab effectiveness (p = 0.83). In summary, in patients with resected high-risk stage III melanoma, BMI was associated with RFS in patients overall and within each treatment group. Conclusions BMI appeared to confer a prognostic effect but was not predictive of pembrolizumab effectiveness regarding RFS. BMI was not related to irAEs among patients receiving pembrolizumab, while T2DM was not associated with RFS irrespective of treatment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».