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Enregistrement W4408244065 · doi:10.1056/nejmoa2408792

Remibrutinib in Chronic Spontaneous Urticaria

2025· article· en· W4408244065 sur OpenAlex
Martin Metz, A.M. Giménez-Arnau, Michihiro Hide, Mark Lebwohl, Giselle Mosnaim, Sarbjit Saini, Gordon Sussman, R. Szalewski, Sibylle Haemmerle, K. Lheritier, E.D. Martzloff, Noriko Seko, Pengpeng Wang, Artem Zharkov, Marcus Maurer

Pourquoi ce travail est dans la base

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

affAu moins un auteur déclare une institution canadienne dans l'instantané OpenAlex épinglé.

Notice bibliographique

RevueNew England Journal of Medicine · 2025
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueUrticaria and Related Conditions
Établissements canadiensUniversity of Toronto
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésMedicinePlaceboAngioedemaAdverse effectInternal medicineClinical endpointRandomized controlled trialClinical trialGastroenterologyPathology

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: Chronic spontaneous urticaria is an idiopathic syndrome defined by recurring itch, hives, or angioedema (or a combination of these symptoms) for more than 6 weeks. Remibrutinib, an oral, highly selective Bruton's tyrosine kinase inhibitor, showed efficacy and favorable safety in phase 2b trials. Data from phase 3 trials are needed. METHODS: -antihistamines. Patients were randomly assigned in a 2:1 ratio to receive oral remibrutinib at a dose of 25 mg twice daily or placebo. The primary end point was the change from baseline to week 12 in the urticaria activity score during a 7-day period (UAS7), which comprises severity scores for itch and hives during 1 week (scores range from 0 to 42, with higher scores indicating greater severity). Key secondary end points included adverse events and a UAS7 of 6 or lower at weeks 2 and 12 and a UAS7 of 0 at week 12. RESULTS: A total of 470 patients in REMIX-1 and 455 in REMIX-2 were randomly assigned to receive either remibrutinib (313 and 300 patients, respectively) or placebo (157 and 155 patients, respectively). The remibrutinib group had a significantly greater decrease in the UAS7 at week 12 than the placebo group (least-squares mean [±SE] change, -20.0±0.7 vs. -13.8±1.0 [P<0.001] in REMIX-1 and -19.4±0.7 vs. -11.7±0.9 [P<0.001] in REMIX-2), which appeared to be sustained through week 24. At week 12, significantly more patients in the remibrutinib group than in the placebo group had a UAS7 of 6 or lower (REMIX-1, 49.8% vs. 24.8% [P<0.001]; REMIX-2, 46.8% vs. 19.6% [P<0.001]) and a UAS7 of 0 (REMIX-1, 31.1% vs. 10.5% [P<0.001]; REMIX-2, 27.9% vs. 6.5% [P<0.001]). The percentages of patients with any adverse event and with serious adverse events were similar in the remibrutinib group and the placebo group, although a higher percentage of patients in the remibrutinib group than in the placebo group had petechiae (3.8% vs. 0.3% in the combined groups). CONCLUSIONS: Treatment with oral remibrutinib resulted in a significant improvement in a composite measure of itching and hives at week 12. (Funded by Novartis Pharmaceuticals; REMIX-1 and REMIX-2 ClinicalTrials.gov numbers, NCT05030311 and NCT05032157, respectively.).

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,000
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,001
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Autre devis · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,532
Score d'incertitude au seuil0,647

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0000,001
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0000,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0010,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,010
Tête enseignante GPT0,284
Écart entre enseignants0,274 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle