Remibrutinib in Chronic Spontaneous Urticaria
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Chronic spontaneous urticaria is an idiopathic syndrome defined by recurring itch, hives, or angioedema (or a combination of these symptoms) for more than 6 weeks. Remibrutinib, an oral, highly selective Bruton's tyrosine kinase inhibitor, showed efficacy and favorable safety in phase 2b trials. Data from phase 3 trials are needed. METHODS: -antihistamines. Patients were randomly assigned in a 2:1 ratio to receive oral remibrutinib at a dose of 25 mg twice daily or placebo. The primary end point was the change from baseline to week 12 in the urticaria activity score during a 7-day period (UAS7), which comprises severity scores for itch and hives during 1 week (scores range from 0 to 42, with higher scores indicating greater severity). Key secondary end points included adverse events and a UAS7 of 6 or lower at weeks 2 and 12 and a UAS7 of 0 at week 12. RESULTS: A total of 470 patients in REMIX-1 and 455 in REMIX-2 were randomly assigned to receive either remibrutinib (313 and 300 patients, respectively) or placebo (157 and 155 patients, respectively). The remibrutinib group had a significantly greater decrease in the UAS7 at week 12 than the placebo group (least-squares mean [±SE] change, -20.0±0.7 vs. -13.8±1.0 [P<0.001] in REMIX-1 and -19.4±0.7 vs. -11.7±0.9 [P<0.001] in REMIX-2), which appeared to be sustained through week 24. At week 12, significantly more patients in the remibrutinib group than in the placebo group had a UAS7 of 6 or lower (REMIX-1, 49.8% vs. 24.8% [P<0.001]; REMIX-2, 46.8% vs. 19.6% [P<0.001]) and a UAS7 of 0 (REMIX-1, 31.1% vs. 10.5% [P<0.001]; REMIX-2, 27.9% vs. 6.5% [P<0.001]). The percentages of patients with any adverse event and with serious adverse events were similar in the remibrutinib group and the placebo group, although a higher percentage of patients in the remibrutinib group than in the placebo group had petechiae (3.8% vs. 0.3% in the combined groups). CONCLUSIONS: Treatment with oral remibrutinib resulted in a significant improvement in a composite measure of itching and hives at week 12. (Funded by Novartis Pharmaceuticals; REMIX-1 and REMIX-2 ClinicalTrials.gov numbers, NCT05030311 and NCT05032157, respectively.).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».