Long-Term Safety and Efficacy of Risankizumab to Treat Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Final LIMMitless Phase 3, Open-Label Extension Trial Results
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Psoriasis is a chronic, inflammatory disease requiring long-term therapy. Risankizumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, is approved to treat moderate-to-severe plaque psoriasis in adults. OBJECTIVE: The aim was to assess the long-term safety and efficacy of continuous risankizumab treatment through 6 years in adults with moderate-to-severe plaque psoriasis. METHODS: LIMMitless, a phase 3, open-label extension study, evaluated the long-term safety and efficacy of risankizumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis following multiple phase 2/3 base studies. Patients randomized to risankizumab 150 mg at baseline of the base studies (≤ 52 weeks) were eligible to enroll in the LIMMitless study, in which they received risankizumab 150 mg subcutaneously every 12 weeks for an additional 252 weeks. This final analysis assessed safety (treatment-emergent adverse events [TEAEs]) through 324 weeks and efficacy (including proportions of patients who achieved ≥ 90%/100% improvement from baseline in Psoriasis Area and Severity Index [PASI 90/PASI 100], static Physician's Global Assessment of clear or almost clear [sPGA 0/1], or Dermatology Life Quality Index of no effect on patient's quality of life [DLQI 0/1]) through 304 weeks. RESULTS: Of 897 patients enrolled in the LIMMitless study, 661 completed the study for a total of 4921.2 patient years of exposure to risankizumab. Rates of TEAEs, TEAEs leading to discontinuation, and TEAEs of safety interest were low and consistent with rates observed in previous studies. During the base studies, risankizumab treatment demonstrated high rates of rapid and durable efficacy through 52 weeks; risankizumab treatment also maintained or further improved efficacy and quality-of-life outcomes in the LIMMitless study. At week 304, 86.0% of patients achieved PASI 90, 54.2% achieved PASI 100, 84.7% achieved sPGA 0/1, and 76.3% achieved DLQI 0/1 (using modified nonresponder imputation). CONCLUSIONS: Long-term risankizumab was well tolerated and demonstrated high and durable efficacy through 6 years of continuous treatment. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: NCT03047395.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».