A Phase 3, Randomized Trial Investigating the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of V116, an Adult-Specific Pneumococcal Conjugate Vaccine, in Pneumococcal Vaccine-Naïve Adults 18–64 Years of Age at Increased Risk of Pneumococcal Disease, STRIDE-8
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Pneumococcal disease (PD) is a major cause of hospitalization and mortality in adults. Individuals with certain chronic illnesses are at increased risk for PD. METHODS: This phase 3, randomized, double-blind, active comparator-controlled trial (NCT05696080) evaluated the safety and immunogenicity of 21-valent pneumococcal conjugate vaccine (V116) in adults 18-64 years of age with ≥1 condition associated with increased risk of PD (diabetes mellitus or kidney, heart, liver, or lung disease). Participants were given a single dose of either V116 followed by placebo or 15-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV15), followed by 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23) 8 weeks later. Immune responses were evaluated by opsonophagocytic activity (OPA) geometric mean titers (GMTs) and immunoglobulin G (IgG) geometric mean concentrations (GMCs) at 30 days postvaccination (day 30 for V116; week 12 for PCV15 + PPSV23). Proportions of participants who experienced adverse events (AEs) within 5 days postvaccination and serious AEs (SAEs) or deaths during the study were assessed. RESULTS: V116 was immunogenic for all 21 serotypes contained in the vaccine. OPA GMTs and IgG GMCs following V116 vaccination were comparable to PCV15 + PPSV23 for the 13 serotypes common between vaccine groups. For the eight serotypes unique to V116, immune responses were higher following V116 compared with PCV15 + PPSV23. V116 was well tolerated compared with PCV15 + PPSV23; no vaccine-related SAEs or deaths were reported. CONCLUSIONS: V116 elicits robust immune responses and is well tolerated in adults 18-64 years of age with conditions associated with an increased risk of PD.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».